包含药品温湿度监控系统的词条

库房温湿度监测系统由什么组成？

库房温湿度监控系统(药房温湿度监控系统)是由测点终端(含采集器和传感器又称变送器)、管理主机、不间断电源以及相关软件(系统主要包含VstarBus数据总线及web或者winform展现)等组成的监控系统。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能。

验证前应对库房的排风、除湿、降温设备进行确认和验证。空调系统要安装完好，能正常运行；已制订本岗位的设备标准操作规程及岗位标准操作规程；用于检测成品阴凉库的温湿度检测仪表需经过合法的校验，并具有合格证书；被验证仓库的清洁卫生应符合相关规定的要求；参加验证人员均经过了验证专项培训。进行温湿度监测时，首选经校验过的温湿度自动监测仪来检测。也可采用经校验合格的多个温湿度计，给分布点及对应的温湿度计编号，确保每个点安兄洞放的是同一温湿度计，保证数据的准确性。虽然不论是药品生产企业，还是经营企业的仓库绝大多数执行每天上/下午各一次温湿度监测，但在验证期间，我以为还是应该每天上午、中午和下午进行温湿度监测和记录。温湿度应该连续监测3～7天（在方面本人未见过官方说法），碰到恶劣天气增加测试。考虑到每天早晚的温差，监测频率为上中下午至少各2小时，15分钟监测一橡卖次。因为温湿度羡如枯计大多1~ 2分钟才能正确显示数据，过高的取样频率只会增加工作量。

药品仓库中常用的管理温湿度的仪器叫什么

你问的批发还是零售。

如果是零售，现在还在应用桐带温湿度记录仪。

如是批发的话，现在新版GSP规定贺轮册，需要安装

温湿度监控系统，这是一整套包括（各库房记录仪、线路、主机、备用电源、报警器、软件平台）的系统。

这个系统能自动采集、读取、传输、记录、报警禅宏。不需要人手工记录温湿度的。还蛮贵的。另外装了这套系统还需要进行验证。

药品仓库的温湿度要求？

应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。

所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，就应当设置15-25℃恒温库。

对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。

扩展资料：

药品的管理规范：备孝脊

药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》（简称GMP）。

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本慎世准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施仿渗。

参考资料来源：百度百科- 药品

参考资料来源：百度百科-药品储存

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